百适核素制药（天津）有限公司新建生产、销售、使用I-125粒籽源（百适核素放射性药物生产经营）项目

百适核素制药（天津）有限公司

天津市津南区津南经济开发区（东区）达海路9号江恒产业园5-2-101

联合泰泽环境科技发展有限公司

百适核素制药（天津）有限公司拟投资4,000万元人民币（其中环保投资138.7万元），在江恒产业园5号楼2单元1层101的自有厂房1层新建125I粒籽源生产车间，包括银丝切割机、激光焊机、手套箱、屏蔽通风橱等设备，粒籽源生产车间日等效最大操作量为3.92E+09Bq，属于乙级非密封放射性物质工作场所。本项目建成后年产125I粒籽源30万粒，主要用于医院肿瘤患者近距离放疗。

1.场所布局与分区

本项目工作场所划分为控制区和监督区进行管理，并设有相应标识。本项目辐射工作场所独立、固定，并采取了屏蔽防护措施，各组成部分功能区明确，既能有机联系，又互不干扰，且最大限度避开人流、物流交叉影响，有利于粒籽源生产工作开展，对放射性工作人员和公众的辐射影响较小。从辐射环境保护方面论证，本项目的布局是合理可行的。

2.辐射安全与防护措施和设施

本项目放射性药物的生产、分装以及放射性核素操作均在手套箱、屏蔽通风橱、激光焊机防护罩中进行；配备产品铅防护包装、个人防护用品、放射性废物收集等铅防护设备设施。辐射工作场所出入口设有电离辐射标识及中文警示说明，场所内设置送排风系统，工作台面配备易去污的防污染材料。场所设置有防盗、防抢、防破坏、防火、防水和防泄漏设施。

3.放射性废气治理

本项目手套箱、激光焊机防护罩、屏蔽通风橱放射性废气负压收集后经设备顶壁活性炭吸附装置处理后与废料衰减室、碘原料室、污物暂存间、质控室、淋浴间、洁净衣物暂存间、洁具间房间排风汇集，由专用排风管道汇至厂房楼顶二级活性炭吸附装置处理后由1根24m高排气筒P1有组织排放。

4.放射性废水治理

公司在厂房西侧地下设置1套放射性废水衰变系统，放射性废水排入衰变系统暂存超过10倍半衰期后（本项目单个池体排满后暂存衰变1047d），经检测达标，并经审管部门认可后排入园区市政污水管网。衰变系统采取防雨水、防渗、防腐、防泄漏措施，不会对周边地表水体造成污染。

5.放射性固体废物治理

本项目放射性固体废物包括生产过程产生的废反应液、源芯、粒籽源乙醇清洗废液、废旧耗材（取样器、反应器皿、擦拭物、棉签、吸水纸、废原料瓶、口罩、手套等）、不合格品、剩余质检废物、废留样样品、涉放区净化空调机组定期更换产生的废过滤器滤芯和废气处理装置产生的废活性炭、废水衰变系统浮渣污泥。放射性固体废物在废料衰减室暂存时间超过10倍半衰期后（601d），经检测达到清洁解控水平后，作为危险废物委托有资质的单位处理。建设单位应严格按照《放射性废物管理规定》（GB 14500-2002）等标准的要求落实各项措施，加强放射性废物的管理，避免放射性固体废物对工作人员和公众造成不必要的照射。

（报告书填写）

2026年1月7日-2026年1月13日